5月11日是世界防治肥壮日。在如何减重这件事上,近两年较火的莫过于司美格鲁肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽等GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物。
近来,被称为“GLP-1双雄”的礼来、诺和诺德先后发布2024年一季报,其间礼来的Tirzepatide减重版三个月收入5.17亿美元,诺和诺德的司美格鲁肽减重版出售翻倍超越13亿美元。药企巨头凭仗GLP-1瘦身药已取得巨大的商业成功,紧随其后的入局者凭仗新的的研究进展也收获了不少重视度,一度有A股投资者感慨“股价沾GLP-1就涨”。
热烈、成功的另一面是GLP-1瘦身药在出售端存在许多乱象。汹涌新闻记者发现,通过医美组织、电商途径,原本应该被严厉处方的GLP-1药物却能够被轻易开出。有法令人士指出,除了要让顾客合理使用这类处方药,相关组织、途径的监管责任也不行忽视。
目前,国内有华东医药(000963)的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽已经获批用于减重。近来,有顾客向汹涌新闻记者表示,自己重视的一位
美妆博主在个人交际途径向粉丝引荐仁会生物的贝那鲁肽。
记者在该交际账号途径主页看到,其置顶的部分内容均与GLP-1瘦身药相关,并附上了不少使用者的聊天记录截图。这位博主称“贝那鲁肽的反馈作用太好了”。在留言区,有部分网友问询购买链接,博主答复“私”或附上了图片版的联系方式。
在我国
整形美容协会的“医美查询”上,汹涌新闻记者查询到这家医美门诊部的名字,但状况为“未验证”,区域为北京市,但具体地址却在上海。记者向仁会生物方面求证,协作组织会在“三正规”(即正规组织、正规医师、正规产品)网站上公示,该门诊部是贝那鲁肽的授权组织。
GLP-1药物归于处方药,合规的流程是患者经过医师的评价,并由医师开具处方才干购买使用。汹涌新闻记者以有瘦身需求的顾客身份添加了上述博主留下的联系方式。在简略表达有打针瘦身的意向后,该联系人随即给出了
价格清单、购买流程等信息,称假如购买,提供个人信息进行挂号、付钱、邮寄即可。
仁会生物的贝那鲁肽的确是合法获批的GLP-1瘦身药,于2023年7月获批。根据产品说明书,贝那鲁肽适用于两种人群:体重指数(BMI)≥28或BMI≥24随同至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂反常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。
上述联系人并未自动问及BMI等身体状况。当记者自动提及自己因BMI不符合条件曾被其他
医院拒绝开GLP-1药物的状况,
咨询在该组织开药是否需求先做查看时,该联系人着重,不需求查看,也有小基数体重的人在用这款瘦身针。记者再次表达对副作用的担心时,上述联系人再次着重,除了打完不吃东西可能有点低血糖感觉,对身体没有伤害,有更小体重的人也在用。
据仁会生物介绍,2023年8月,仁会生物与上药康德乐达成战略协作,将贝那鲁肽注射液在部分非公立医疗组织途径的学术推广现有的一家颁发上药康德乐。根据协议,上药康德乐需严厉依照中华人民共和国药品管理法规、相关法令规定、协议项下推广材料、产品使用说明书等在协作区域内合法展开学术推广活动。仁会生物为上药康德乐提供产品训练。
“很多组织也会遇到小基数欲购买人群,上药康德乐在全国范围内的训练及区域论坛中,再次清晰处方药的规范性,引导组织正确对待小基数欲购买人群,通过其他一些方式来帮助这些顾客到达塑形需求。”仁会生物着重,上药康德乐在学术推广时,为了促进药物规范使用,展开以下作业:展开贝那鲁肽药物进院训练。尤其着重贝那鲁肽适用人群、禁忌人群等关键点。清晰告知组织在首支用药时,需由院内医师或护士面对面辅导使用者规范化用药。
在与记者的交流中,上述联系人并未说到需求到线下进行辅导,仅说到,能够去店里取货,并始终着重该药的安全性极高。但依照贝那鲁肽的说明书,该药相同存在胃肠道不良反应、头晕、头痛等一系列不良反应。
《药品管理法》第七十二条规定指出,医疗组织应当坚持安全有效、经济合理的用药准则,遵从药品临床应用辅导准则、临床治疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审阅。正规的医美组织也归于医疗组织,需求经过规范专业的治疗进程才干给患者提供合理的药物,但假如将药物拿到市场去出售则涉嫌违法。
本年2月曾报道瘦身博主“经历帖”背后是“生意经”,北京外国语
大学法学院教授姚金菊指出,一些瘦身类帖子乃至将处方药作为“瘦身药”引荐,显着具有公众误导性。依照相关法令规定,处方药只能在机构卫生行政部门和机构药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上做广告,且广告内容不得与机构药品监督管理部门同意的说明书不一致,并应当明显标明禁忌、不良反应。
姚金菊以为,途径作为内容的直接监督者和管理者,应当活跃实行法令责任和社会责任,在研发监管技术、培养监管人才、完善途径管理规矩等方面作出努力,加强网络营销信息内容管理。途径还应当建立健全投诉、举报机制,清晰处理流程和反馈期限,及时处理公众对于违法违规信息内容、营销行为的投诉举报。
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