近日,通化东宝公告称,日前与质肽生物就GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH协作协议》。
根据协议,通化东宝将取得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症:成人2型糖尿病患者操控血糖)我国大陆地区独占商业化权益及一起协作开发海外商场权利。协作产品在我国大陆地区已完结2型糖尿病适应症的I期临床,并已启动III期临床研讨。
质肽生物成立于2018年9月,专心用大肠杆菌出产重组蛋白质药物,致力于开发医治缓慢代谢性疾病(如糖尿病、肥壮、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药。
ZT001注射剂属于司美格鲁肽(Semaglutide),是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物。GLP-1药物经过模拟人体内GLP-1的作用,不只能有效下降血糖水平,还具有减重作用,在其他缓慢疾病中也展现出许多潜在医治价值。
司美格鲁肽是近年来的“
网红”药物之一,概因其减重作用明显,我国的司美格鲁肽注射液出售规模迅速增长。根据诺和诺德公司定期陈述,2023年Ozempic/诺和泰出售额为957.18亿丹麦克朗(约合人民币1008.51亿元),同比增长66%。其中,我国商场(含我国大陆、我国香港和我国台湾)出售额为48.21亿丹麦克朗(约合人民币50.80亿元),同比增长137%。
根据通化东宝称,通化东宝在坚持自主研制的基础上,同时积极寻求外部优质项目与协作时机。本次授权许可引进司美格鲁肽注射液,将与公司现有糖尿病医治产品有效协同,加速构建起多层次、多样化的GLP-1产品队伍,进一步巩固并加强公司在糖尿病与内分泌代谢领域中心竞争力。
另外,通化东宝还将与质肽生物一起协作开发海外商场。
质肽生物具有优异的研制团队与国际领跑水准的多个技术平台。通化东宝本次授权引进协作产品司美格鲁肽注射液,将进一步丰富并加速公司在GLP-1领域的产品布局,为公司加快推进国际化战略提供相应产品储备。公司将依托多年堆集的临床开发和内分泌代谢领域的商业化优势,尽早将这一产品带给广阔患者。
昨晚,通化东宝还发布公告称,与君合盟及其原股东签署增资协议,经过本次增资,将取得君合盟现有的及未来的研制项目在范围内的各类开发及商业协作优先权。
通化东宝此举剑指消费医疗。君合盟主要从事重组蛋白质创新药物的开发,具有国内领跑的技术开发平台及完好的产品开发系统,现有重组人生长激素、重组长效生长激素、重组A型肉毒毒素、重组I型人
胶原蛋白、重组III型人胶原蛋白共5条研制管线。这些产品皆是医美类型。
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